Лист Держлікслужби про поновлення л/з Вакцина для профілактики гепатиту В # 4237-1.3/3.6/17-11 від 15.12.11

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ 3АСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66,

e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

Керівникам суб’єктів господарювання,

які займаються реалізацією (торгівлею),

зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікінспекції МОЗ

На підставі висновків довідки від 26-27.11.2011 про результати розслідування несприятливої події після імунізації (летального випадку) у дитини Р., 22.10.2011 року народження, мешканця м. Макіївки (наказ МОЗ України від 24.11.2011 № 335-Адм “Про розгляд випадку смерті дитини Р.”), щодо відсутнсті причинно-наслідкового зв’язку між смертю дитини та проведеним щепленням позитивного Висновку від 12.10.2011 № 864.11-9В про відповідність медичного імунобіологічного препарату показникам якості МОЗ України, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) в ампулах № 10, серії 311002/07, виробництва ЗАТ “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна.

Припис Державної служби України з лікарських засобів № 2838-1.3/3.0/17-11 від 24.11.2011 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) в ампулах № 10, серії 311002/07, виробництва ЗАТ “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

ЗАТ “Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів “Біолік”, Україна.

Заступник Голови

А.Д. Захараш