Лист ДержЛікСлужби про поновлення обігу л/з ЕНАФРИЛ № 3487-1.3/3.8/17-11
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ 3АСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66,
e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
Керівникам суб’єктів господарювання,
які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 041210 лікарського засобу ЕНАФРИЛ, таблетки 0,01 г/0,0125 г № 12х10, виробництва ТОВ «Стиролбіофарм», Україна за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440) , п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8., 4.1.12. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕНАФРИЛ, таблетки 0,01 г/0,0125 г № 12х10, серії 041210, виробництва ТОВ «Стиролбіофарм», Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 17196-03/07.4/17-11 від 05.10.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЕНАФРИЛ, таблетки 0,01 г/0,0125 г № 12х10, серії 041210, виробництва ТОВ «Стиролбіофарм», Україна.
Копії направлені:
ДП «Державний експертний центр МОЗ України»;
ТОВ «Стиролбіофарм», Україна.
Заступник Голови
А.Д. Захараш
Люханова К.А., тел.(044) 393 21 43