Лист ДержЛікСлужби про поновлення обігу л/з МІЛДРОНАТ® № 3531-1.3/3.6/17-11
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ 3АСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66,
e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
Керівникам суб’єктів господарювання,
які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 24610510 за показниками МКЯ, офіційного листа Представництва АС “Гріндекс” в Україні, що вказана серія є оригінальною, враховуючи лист Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України (далі – Держлікінспекція МОЗ) від 25.07.2011 № 13336-16-2/07.3/17-11, у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 , п.п. З.4., 4.1.7., 4.1.8. “Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу серії 24610510 лікарського засобу МІЛДРОНАТ®, розчин для ін’єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах № 10, виробництва АТ “Гріндекс”, Латвія, “Хоецхст-Біотика спол. с.р.о.”, Словацька Республіка.
Припис Держлікінспекції МОЗ № 1 1668-03/07.3/17-1 1 від 25.06.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серії 24610510 лікарського засобу МІЛДРОНАТ®, розчин для ін’єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах № 10, виробництва АТ “Гріндекс”, Латвія, “Хоецхст-Біотика спол. с.р.о.”, Словацька Республіка, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництво АС “Гріндекс”, Україна.
Заступник Голови
А.Д. Захараш
Люханова К.А., тел.(044) 393 21 43