Лист про оновлення обігу л/з МІЛДРОНАТ # 150-1.3/2.1/17-12 від 04.01.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: diklz@dikl; .gov.ua, https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___________ від___________
Керівникам суб’єктів господар овання, які займаються реалізацією (то ргівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів лабораторної перевірки якості зразків лікарського засобу за показниками МКЯ та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.4. “Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МІЛДРОНАТ®, розчин для ін’єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах № 10, серії 3080709, виробництва АТ “Санітас”, Литва; Фармацевтична компанія “Єльфа” СА, Польща; Хоецхст-Біотіка спол. с.р.о., Словацька Республіка.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських Засобів МОЗ України № 13391-03/07.3/17-11 від 26.07.2011 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу МІЛДРОНАТ®, розчин для ін’єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в амиулах № 10, серії 3080709, виробництва АТ “Санітас”, Литва; Фармацевтична компанія “Єльфа” СА, Польща; Хоецхст-Біотіка спол. с,р.о.,| Словацька Республіка, відкликається.
Копії припису направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництво “ФС Гріндекс” в Україні;
ТОВ “ФК Максима”.
Заступник Голови
А.Д. Захараш