Лист про оновлення обігу л/з ЦЕФТРИАКСОН # 361-1.3/2.1/17-12 від 10.01.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: diklz@dikl; .gov.ua, https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___________ від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів лабораторної перевірки якості зразків серій 2436, 1843, 3509 лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах №1, виробництва “Фламінго Фармасьютикалс Лтд”, Індія, за показниками АНД, та у відповідності до Положення про Державну службу Україна засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 №440, п. 3.4. “Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 №497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 №1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1, виробництва “Фламінго Фармасьютикалс Лтд”, Індія (реєстраційне посвідчення UA/7670/01/01).
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 15606-03/07.3/17-10 від 24.09.2010 про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № І, виробництва “Фламінго Фapмacьютикaлс Лтд”, Індія, відкликається.
Копії припису направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “Ананта”, Україна.
Заступник голови
А.Д. Захараш