Лист про поновлення обігу л/з 10422-1.3/2.0/17-12 від 24.05.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На№_______ від_____
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 021109 лікарського засобу ШАСТЕН/ЬІАЗТЕЖІМ Бактеріальний препарат імуномодулюючої дії, порошок для приготування розчину для ін’єкцій, що містить 0,002 г активної речовини, у флаконах №5 виробництва ДП “Ензим“, Україна за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЛІАСТЕН/ІЛАвТЕЖІМ Бактеріальний препарат імуномодулюючої дії, порошок для приготування розчину для ін’єкцій, що містить 0,002 г активної речовини, у флаконах №5 виробництва ДП “Ензим“, Україна (реєстраційне посвідчення №598/06-300200000).
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 21451-03/07.3/17-10 від 15.12.2010 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу ЛІАСТЕН/ІЛА8ТЕГ»ШМ Бактеріальний препарат імуномодулюючої дії, порошок для приготування розчину для ін’єкцій, що містить 0,002 г активної речовини, у флаконах №5 виробництва ДП “Ензим“, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний фармакологічний центр МОЗ України”; ДП “Ензим“.
Заступник Голови А.Д. Захарам
Солодрай О. І., тел.450 99 06