Лист про поновлення обігу л/з № 11748-1.3/2.1/17-12 від 11.06 2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected] https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___ від____
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 241109 лікарського засобу РИБОКСИН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10, виробництва ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця“, Україна, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової
заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”
затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу РИБОКСИН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10, серії 241109, виробництва ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця“, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 17279-03/07.3/17-10 від 19.10.2010 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу РИБОКСИН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10, серії 241109, виробництва ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця“, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр” МОЗ України; ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця“, Україна.
Заступник Голови А.Д Захараш
Таран М. М., тел.450 99 06