Лист про поновлення обігу л/з № 11962-1.2/2.0/17-12 від 12.06.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект 1 Іеремоги. 120. м. Київ. 031 15. тел,факс: (044)450-12-66. е-піаіі: [email protected]. https://vvvvw.diklz.gov.ua Кол ЄДРИОУ 37769480
Па №____ від____
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 230911 лікарського засобу СКЛОВИДНЕ ТІЛО, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10, виробництва ПрАТ “Біофарма“, Україна, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.201 1 № 440, пп. З.З., 3.3.1, “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.1 1.201 І за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу СКЛОВИДНЕ ТІЛО, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10, серії 230911, виробництва ПрАТ “Біофарма“, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 4554-1.3/2.3/17-12 від 03.03.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу СКЛОВИДНЕ ТІЛО, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10, серії 230911, виробництва ПрАТ “Біофарма“, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДГІ “Державний експертний центр МОЗ України”;
ПрАТ “Біофарма“, Україна.
В.о. Голови І.Б. Демченко