Лист про поновлення обігу л/з № 11963-1.2/2.0/17-12 від 12.06.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги. 120. Київ. 03115. тел/факс: (044)450-12-66. е-mаіі: [email protected].Код ЄДРНОУ 37769480
На №___ від___
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 120511 лікарського засобу СКЛОВИДНЕ ТІЛО, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10, виробництва ВАТ “Біофарма“, Україна, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, пп. З.З., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу СКЛОВИДНЕ ТІЛО, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10, серії 120511, виробництва ВАТ “Біофарма”, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 7671-1.3/2.0/17-12 від 13.04.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу СКЛОВИДНЕ ТІЛО, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10, серії 120511, виробництва ВАТ “Біофарма“, Україна, відкликається.
Копії направлені:
“Державний експертний центр МОЗ України”;
ВАТ “Біофарма“, Україна
В. о. Голови І.Б. Демченко
Держлікслужба України
Покровська Марина 42-06.2012