Лист про поновлення обігу л/з № 11987-1.2/2.1/17-12 від 13.06.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___ від____
Керівникам суб’єктів
господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних висновків щодо якості зразків серії 110511 лікарського засобу СКЛОВИДНЕ ТІЛО, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10, виробництва ПрАТ “Біофарма“, Україна, м. Київ за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу СКЛОВИДНЕ ТІЛО, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10, серії 110511, виробництва ПрАТ “Біофарма“, Україна, м. Київ.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 3728-1.3/2.1/17-12 від 24.02.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу СКЛОВИДНЕ ТІЛО, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10, серії 110511, виробництва ПрАТ “Біофарма“, Україна, м. Київ, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”; ПрАТ “Біофарма“, Україна.
В.о. Голови І.Б. Демченко
Держлікслужба України Кевлич Ю. В., тел.450 99 06