Лист про поновлення обігу л/з № 13137-1.3/2.1/17-12 від 26.06.2012

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 2011006, 2012001А, 2012002А лікарського засобу ЦЕФЕШМЕК, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 500, виробництва «Шрікьюр Фармасьютікалс Пвт. Лтд.», Індія за показниками МКЯ та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. З.З.1., 5.2. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЦЕФЕПІМЕК, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 500, виробництва «Шрікьюр Фармасьютікалс Пвт, Лтд.», Індія (реєстраційне посвідчення UA/11307/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 10251-03/07.3/17-11 від 02.06.2011 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу ЦЕФЕПІМЕК, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 500, виробництва Шрікьюр Фармасьютікалс Пвт. Лтд., Індія, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

TOB «АВАНТ».
Заступник Голови                                                                                             А.Д. Захараш
Шевченко О.В., тел445 99 06

Подготовила +Мария Морозова