Лист про поновлення обігу л/з № 13658-1.2/2.1/17-12 від 04.07.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ. 03115, тел/факс: (044)450-12-66, е-гпаіі: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №____ від___
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 010112 лікарського засобу БІФІДУМБАКТЕРИН, ліофілізований порошок по 5 доз у флаконах №5, виробництва ДП “Ензим“, Україна за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу БІФІДУМБАКТЕРИН, ліофілізований порошок по 5 та 10 доз у флаконах №5 або №10; по 5 та 10 доз у пакетах, виробництва ДП “Ензим“, Україна (реєстраційне посвідчення №684/07-300200000).
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 21452-03/07.3/17-10 від 15.12.2010 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу БІФІДУМБАКТЕРИН, ліофілізований порошок по 5 та 10 доз у флаконах №5 або №10; по 5 та 10 доз у пакетах, виробництва ДП “Ензим“, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний фармакологічний центр МОЗ України”;
ДП “Ензим”, 21050, м. Вінниця, вул. 1-го Травня 60.
Перший заступник Голови І.Б. Демченко
Подготовила
Подготовила +Мария Морозова