Лист про поновлення обігу л/з № 13803-1.2/2.1/17-12 від 06.07.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___ від____
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів якості зразків серії 511002 лікарського засобу ДЕФЕНЗ, таблетки, вкриті оболонкою по 250 мг № 6 у блістерах, виробництва Біотавія Фарм Лімітед, на заводі Акумс Драгс та Фармасьютикалс Лтд, Індія, за всіма показниками МКЯ, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від
30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДЕФЕНЗ, таблетки, вкриті оболонкою по 250 мг № 6 у блістерах, серії 511002, виробництва Біотавія Фарм Лімітед, на заводі Акумс Драгс та Фармасьютикалс Лтд, Індія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 14313-03/07.3/17-11 від 09.08.2011 про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ДЕФЕНЗ, таблетки, вкриті оболонкою по 250 мг № 6 у блістерах, серії 511002, виробництва Біотавія Фарм Лімітед, на заводі Акумс Драгс та Фармасьютикалс Лтд, Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “Ньюрон Інносьютікалз“, Україна.
Перший заступник Голови І.Б. Демченко
Шевченко О.В., тел.450 99 06
Подготовила +Мария Морозова