Лист про поновлення обігу л/з №14280-1.3/2.0/17-12 від 11.07 2012

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №____                                                                                                                     від___

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 4351211 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9 % по 400 мл у пляшках, виробництва ТОВ “Ніко“, Україна за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9 % по 400 мл у пляшках, серії 4351211, виробництва ТОВ “Ніко“, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 9405-1.3/2.0/17-12 від 11.05.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9 % по 400 мл у пляшках, серії 4351211, виробництва ТОВ “Ніко“, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “Ніко“, Україна.
Заступник Голови                                                                                            А. Д. Захараш
Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова