Лист про поновлення обігу л/з №14282-1.3/2.0/17-12 від 11.07.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №____ Від___
Керівникам суб’єктів
господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних висновків щодо якості зразків серії 1491211 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9 % по 200 мл у флаконах поліетиленових, виробництва ТОВ “Ніко“, Україна, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.2 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9 % по 200 мл у флаконах поліетиленових, серії 1491211, виробництва ТОВ “Ніко“, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 3805-1.3/2.1/17-12 від 24.02.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9 % по 200 мл у флаконах поліетиленових, серії 1491211, виробництва ТОВ “Ніко“, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “Ніко“, Україна.
Заступник Голови А. Д. Захараш
Кевлич Ю. В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова