Лист про поновлення обігу л/з № 14731-1.3/2.1/17-12 від 16.07.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_____ від____
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних висновків щодо якості зразків серії 91011020211 лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах, виробництва ЗАТ “Лекхім – Харків” (пакування із “in bulk” фірми-виробника “Shandong Reyoung Pharmaceutical Co., LTD.”, Китай), Україна, за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.2 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах, серн 91011020211, виробництва ЗАТ “Лекхім – Харків” (пакування із “in bulk” фірми-виробника “Shandong Reyoung Pharmaceutical Co., LTD.”, Китай), Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 4921-1.3/2.1/17-12 від 07.03.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах, серії 91011020211, виробництва ЗАТ “Лекхім – Харків” (пакування із “in bulk” фірми-виробника “Shandong Reyoung Pharmaceutical Co., LTD.”, Китай), Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ЗАТ “Лекхім – Харків“, Україна.
Заступник Голови А. Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова