Лист про поновлення обігу л/з № 15006-1.3/2.1/17-12 від 18.07.2012

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_______                                                                                                         від______

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі листа МОЗ України від 25.06.12 № 18.5126/15-03/4151, заключного висновку регіональної групи оперативного реагування щодо розслідування летального випадку, висновку від 19.03.2012 № 282.12-9В про відповідність медичного імунобіологічного препарату показникам якості, виданого Управлінням розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я МОЗ України, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) в ампулах №10, серії 311004/05, виробництва ПАТ “ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК“, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 7294-1.3/2.1/17-12 від 10.04.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) в ампулах №10, серії 311004/05, виробництва ПАТ “ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК“, Україна, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

ПАТ “ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК“, Україна.
В. о. Голови                                                                                                       А.Д. Захараш
Кевлич Ю. В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова