Лист про поновлення обігу л/з № 15165-1.3/2.1/17-12 від 19.07.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_______ від_________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії VN1049 лікарського засобу ХОФІТОЛ, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 60 у блістерах, виробництва Лабораторії Роза-Фітофарма, Франція за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ХОФІТОЛ, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 60 у блістерах, серії VN1049, виробництва «Лабораторії Роза-Фітофарма», Франція.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 9413-1.3/2.0/17-12 від 11.05.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ХОФІТОЛ, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 60 у блістерах, серії VN1049, виробництва Лабораторії Роза-Фітофарма, Франція, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництво “Лабораторії Роза-Фітофарма” в Україні.
В. о. Голови А.Д. Захараш
Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова