Лист про поновлення обігу л/з № 15726-1.2/2.1/17-12 від 25.07.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_____ від_____
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних висновків щодо якості зразків серії 06780810 лікарського засобу ЛІСОБАКТ®, таблетки для смоктання у блістерах, виробництва “Босналек д.д.”, Боснія і Герцеговина, за показниками МКЯ та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.2 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЛІСОБАКТ®, таблетки для смоктання у блістерах, серії 06780810, виробництва “Босналек д.д.“, Боснія і Герцеговина.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 6106-03/07.3/17-11 від 29.03.2011 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЛІСОБАКТ®, таблетки для смоктання у блістерах, серії 06780810, виробництва “Босналек д.д.”, Боснія і Герцеговина, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництво “БОСНАЛЕК” Д.Д. Сараєво” в Україні;
ТОВ “БаДМ”, м. Дніпропетровськ, Україна.
Перший заступник Голови І. Б. Демченко
Кевлич Ю. В., тел.450 99
Підготувала +Марія Морозова