Лист про поновлення обігу л/з №16285-1.3/2.0/17-12 від 01.08.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №__________ від______________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних висновків щодо якості зразків серії 101018 лікарського засобу ПАНАДОЛ® ЕКСТРА, таблетки, вкриті оболонкою, № 12, виробництва ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед, Ірландія за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ПАНАДОЛ® ЕКСТРА, таблетки, вкриті оболонкою, № 12, серії 101018, виробництва ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед, Ірландія.
Припис Державної служби України з лікарських засобів № 3173-1.3/2.0/17-12 від 17.02.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ПАНАДОЛ® ЕКСТРА, таблетки, вкриті оболонкою, № 12, серії 101018, виробництва ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед, Ірландія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “ГЛАКСОСМІТКЛАЙН ХЕЛСКЕР ЮКРЕЙН Т.О.В.”, Україна.
від
Заступник Голови А.Д. Захараш
Кевлич Ю. В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова