Лист про поновлення обігу л/з № 16692-1.3/2.0/17-12 від 08.08.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_________ від_____________
Керівникам суб’єктів
господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних висновків щодо якості зразків серії 51011 лікарського засобу ОКОМІСТИН®, краплі очні/вушні/для носа 0,01% по 5 мл у флаконах з крапельницею № 1, виробництва ВАТ “Фармак“, Україна, за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ОКОМІСТИН®, краплі очні/вушні/для носа 0,01% по 5 мл у флаконах з крапельницею № 1, серії 51011, виробництва ВАТ ’’Фармак”, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 6113-1.3/2.1/17-12 від 27.03.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ОКОМІСТИН®, краплі очні/вушні/для носа 0,01% по 5 мл у флаконах з крапельницею № 1, серії 51011, виробництва ВАТ ’’Фармак”, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”; ВАТ “Фармак“, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Кевлич Ю. В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова