Лист про поновлення обігу л/з № 17302-1.3/2.1/17-12 від 16.08.2012

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На№___________                                                                                  від______________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі листа МОЗ України від 14.08.2012 № 04.01-08-481 стосовно заключного висновку регіональної групи оперативного реагування щодо розслідування несприятливої події після імунізації (причина смерті дитини не пов’язана з введенням вакцини), висновку від 04.04.2012 року № 343.12-9/В про відповідність медичного імунобіологічного препарату показникам якості, виданого Управлінням розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я МОЗ України, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, дозволяю поновлення обіїу медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, серії 311003/01, виробництва ПАТ “ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК“, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 16859-1.3/2.1/17-12 від 09.08.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування медичного Імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, серії 311003/01, виробництва ПАТ “ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК“, Україна, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

ПАТ “ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК“, Україна.
Заступник Голови                                                                                             А.Д. Захараш
Таран M.M., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова