Лист про поновлення обігу л/з № 17303-1.3/2.1/17-12 від 16.08.2012

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На№___________                                                                        від___________________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі листа МОЗ України від 14.08.2012 № 04.01-08-481 стосовно заключного висновку регіональної групи оперативного реагування щодо розслідування несприятливої події після імунізації (причина смерті дитини не пов’язана з введенням вакцини), висновку від 27.02.2012 року № 205.12-9/В про відповідність медичного Імунобіологічного препарату показникам якості, виданого Управлінням розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я МОЗ України, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату Вакцина тубуркульозна (БЦЖ), серії с4, виробництва ФДУП ”НВО “Мікроген” Мінздравсоцрозвитку Росії, Російська Федерація.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 16860-1.3/2.1/17-12 від 09.08.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування медичного Імунобіологічного препарату Вакцина тубуркульозна (БЦЖ), серії с4, виробництва ФДУП “НВО “Мікроген” Мінздравсоцрозвитку Росії, Російська Федерація, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”.
Заступник Голови                                                                                             А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова