Лист про поновлення обігу л/з № 17386-1.3/2.3/17-12 від 16.08.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №________ від__________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 181011 лікарського засобу ОФТАЛЬМОДЕК, краплі очні, 0,2 мг/мл по 5 мл у флаконах у пачці, виробництва ТОВ “Дослідний завод “ГНЦЛС“, Україна за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ОФТАЛЬМОДЕК, краплі очйі, 0,2 мг/мл по 5 мл у флаконах у пачці, серії 181011, виробництва ТОВ “Дослідний завод “ГНЦЛС“, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 1844-1.3/2.3-17-12 від 31.01.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ОФТАЛЬМОДЕК, краплі очні, 0,2 мг/мл по 5 мл у флаконах у пачці, серії 181011, виробництва ТОВ “Дослідний завод “ГНЦЛС”, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “Дослідний завод “ГНЦЛС“, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Покровська М.О., тел. 393 21 43
Підготувала +Марія Морозова