Лист про поновлення обігу л/з № 17427-1.3/2.1/17-12 від 17.08.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №________ від_________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії С8 159 лікарського засобу КОМБІСПАЗМ®, таблетки № 10, виробництва “Сінмедик Лабораторіз”, Індія за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. З.З., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу КОМБІСПАЗМ®, таблетки № 10, серії С8 159, виробництва “Сінмедик Лабораторіз”, Індія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 12396-1.2/2.3/17-12 від 18.06.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу КОМБІСПАЗМ®, таблетки № 10, серн С8 159, виробництва ’’Сінмедик Лабораторіз”, Індія« відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “Сінмедик ЛТД“, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Таран М. М., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова