Лист про поновлення обігу л/з № 17969-1.3/2.1/17-12 від 27.08.2012

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37760480

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 1015, 1009, 1002 лікарського засобу ПРЕДНІЗОЛОН, розчин для ін’єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах № 3, виробництва “Аджіо Фармас’ юті кале Лтд.”, Індія, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1., 5.3. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ПРЕДНІЗОЛОН, розчин для ін’єкцій, ЗО мг/мл по 1 мл в ампулах № 3, виробництва “Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.“, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/0222/01/01).

Припис Державної служби України з лікарських засобів № 2468-1.3/3.6/17-11 від 17.11.2011 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу ПРЕДНІЗОЛОН, розчин для ін’єкцій, ЗО мг/мл по 1 мл в ампулах № 3, виробництва “Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.”, Індія, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

Представництву “Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.”, Індія, в Україні.

Заступник Голови                                                                                            А. Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова