Лист про поновлення обігу л/з № 18044-1.3/2.0/17-12 від 27.08.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___________ від_______
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужба України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 879079 лікарського засобу ЕРЕСПАЛ®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № ЗО (15×2) у блістерах, виробництва Лабораторії Серв’ є Індастрі, Франція за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1., п. 3.3.2. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕРЕСПАЛ®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № ЗО (15×2) у блістерах, серії 879079, виробництва Лабораторії Серв* с Індастрі, Франція.
Припис Державної служби України з лікарських засобів № 4239-1.2/3.6/17-11 від 15.12.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЕРЕСПАЛ®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № ЗО (15×2) у блістерах, серії 879079, виробництва Лабораторії Серв* є Індастрі, Франція, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “Серв’є Україна“.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Солодрай О. І., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова