Лист про поновлення обігу л/з № 18254-1.3/2.3/17-12 від 29.08.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, е-таіі: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37*769480
На №_________ від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужбя України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії ОЕ0157РА лікарського засобу ОСТЕОКЕА* таблетки № ЗО (15×2), виробництва Вітабіотікс Лтд, Великобританія; Томсон & Каппер Лімітед, Великобританія; Сентрал Фарма (Контракт Пекінг) Лімітед, Великобританія, Великобританія за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п, 3,3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ОСТЕОКЕА, таблетки № ЗО (15×2), серії ОЕ0157РА, виробництва Вітабіотікс Лтд, Великобританія; Томпсон & Каппер Лімітед, Великобританія; Сентрал Фарма (Контракт Пекінг) Лімітед, Великобританія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 6865-1.3/2.0/17-12 від 04.04.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ОСТЕОКЕА, таблетки № ЗО (15×2), серії ОЕ0157РА, виробництва Вітабіотікс Лтд, Великобританія; Томпсон & Каппер Лімітед, Великобританія; Сентрал Фарма (Контракт Пекінг) Лімітед, Великобританія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ПП “Дельта Медікел“, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова