Лист про поновлення обігу л/з № 18384-1.3/2.1/17-12 від 31.08.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №______________ від__________
Керівникам суб’єктів
господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивного висновку щодо якості зразків серії 49427 А А лікарського засобу ХЕПЕЛЬ, таблетки № 50, виробництва Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина, за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04,2011 № 440, п. 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за Ns 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ХЕПЕЛЬ, таблетки № 50, серії 49427 АА, виробництва Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 14989-1.3/2.0/17-12 від 17.07.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ХЕПЕЛЬ, таблетки № 50, серії 49427 АА, виробництва Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “Каскад-Медікал”, Україна.
Заступник Голови А. Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова