Лист про поновлення обігу л/з № 18869-1.3/2.1/17-12 від 10.09.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12^66, е-таіі: <іікІ2@(іікІ2.£0У.иа, Ь«р://ш^.аікІ2.§оу.иа Код ЄДРПОУ 37769480
На №_______ від______
Керівникам суб’єктів
господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивного висновку щодо якості зразків серії 150611 лікарського засобу АСПАРКАМ, розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах № 10, виробництва АТ “Галичфарм“, Україна за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.2 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АСПАРКАМ, розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах № 10, серії 150611, виробництва АТ “Галичфарм“, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 7297-1.3/2.0/17-12 від 10.04.2012 про ТЩГЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу АСПАРКАМ, розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах № 10, сфрії 150611, виробництва АТ “Галичфарм“, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”; АТ “Галичфарм“, Україна.
Заступник Голови А. Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова