Лист про поновлення обігу л/з №19080-1.3/2.3/17-12 від 12.09.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12 https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУЗ
На №__________ від___________
Керівникам суб’єктів
господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додатковоііо дослідження серії 061011 лікарського засобу АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА, розчин для інфузій, 50 мг/мл по 100 мл у пляшках, виробництва відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез“, Україна за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборонні (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого
Керівникам наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зарєсроване в Міністерстві юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, лікарського засобу АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА 50 мг/мл по 100 мл у пляшках, серії 061011.
Зарестрованого Міністерством Зволяю поновлення обігу ТА, розчин для інфузій, робництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез“, Україна.
Розпорядження Державної служби У краї № 12628-1.3/2.0/17-12 від 19.06.2012 р. про Т реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засЬбу АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА, розчин для інфузій, 50 мг/мл по 100 млу пляшках, серії 061011, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез“, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Товариство з обмеженою відповідальністю фіріма “Новофарм-Біосинтез“, Україна.
Заступник Голови А .Д. Захараш
Покровська М.О., тел. 393 21 43
Підготувала +Марія Морозова