Лист про поновлення обігу л/з №8673-1.3/2.1/17-12 від 03.05.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс; (044)450-12-66, Код ЄДРПОУ 37769480
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 004 лікарського засобу ЛОРІКАЦИН, розчин для ін’єкцій, 250 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 виробництва “Ексір Фармасьютикал Ко.’1, Іран за всіма показниками МКЯ та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЛОРІКАЦИН, розчин для ін’єкцій, 250 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10, серії 004, виробництва “Ексір Фармасьютикал Ко.”, Іран.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 7045-03/07.3/17-11 від 12.04.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЛОРІКАЦИН, розчин для ін’єкцій, 250 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10, серії 004, виробництва “Ексір Фармасьютикал Ко.”, Іран, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “Медвестснаб”, Україна, Київська обл., смт. Володарка.
Заступник Голови Л.Д. Захарам