Лист про поновлення обігу л/з АЦЕКАРДИН #4357-1.3/3.8/17-11 від 16.12.2011

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: diklz@dikl; .gov.ua, https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №___________ від___________

Керівникам суб’єктів господар овання, які займаються реалізацією (то ргівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

ПРИПИС

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 141109  лікарського засобу АЦЕКАРДИН, таблетки по 100 мг № 100 у контейнерах виробництва ВАТ «Фітофарм», Україна, проведеного за показниками всіма АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 , п.3.4., 4.1.7., 4.1.8., 4.1.12. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ  України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АЦЕКАРДИН, таблетки по 100 мг № 100 у контейнерах, серії 141109, виробництва ВАТ «Фітофарм», Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 16054-03/07.3/17-11 від 13.09.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу АЦЕКАРДИН по 100 мг № 100 у контейнерах, серії 141109, виробництва ВАТ Україна, відкликається.

Копії направлені:

ДП «Державний експертний центр МОЗ України»;

ВАТ «Фітофарм», Україна.