Лист про поновлення обігу л/з ПАНАДОЛ ЕКСТРА #4358-1.3/3.8/17-11 від 16.12.2011
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: diklz@dikl; .gov.ua, https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___________ від___________
Керівникам суб’єктів господар овання, які займаються реалізацією (то ргівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
ПРИПИС
На підставі позитивних результатів додаткового дослідженн 05.2010 серії 100912 лікарського засобу ПАНАДОЛ ЕКСТРА, таблетки, вкритті оболонкою, № 12, виробництва ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед, Ірландія, за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 №440, п.п. З.4., 4.1.7., 4.1.8., 4.1.12. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 №1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ПАНАДОЛ ЕКСТРА, таблетки, вкриті оболонкою, № 12, серії 100912, виробництва ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед, Ірландія.
Припис Державної служби України з лікарських засобів № 12799-03/07.4/17-11 від 14.07.2011р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ПАНАДОЛ ЕКСТРА, таблетки, вкриті оболонкою, № 12, серії 100912, виробництва ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед, Ірландія, відкликається.
Копії направлені:
ДП «Державний експертний центр МОЗ України»;
Представництво ГлаксоСмітКлайн в Україні.
Заступник Голови
А.Д. Захараш