Лист про поновлення обігу л/з від 03.04.2012 № 6692-1.3/2.1/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
Керівникам суб’єктів господарювання,
які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів повторної експертизи (лабораторного дослідження) серій А 1113, А 1114, А 1115, А 1116, А 1117, А 1118, А 1133, А 1134, А 1135, А 1136, А 1137 лікарського засобу ГЛІЦЕРИНОВІ СУПОЗИТОРІЇ АМЕДА, супозиторії ректальні по 2,63 г № 5, виробництва «Амеда Фарма Пвт. Лтд.», Індія за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ГЛІЦЕРИНОВІ СУПОЗИТОРІЇ АМЕДА, супозиторії ректальні по 2,63 г № 5, серій А 1113, А 1114, А 1115, А 1116, А 1117, А 1118, А 1133, А 1134, А 1135, А 1136, А 1137, виробництва «Амеда Фарма Пвт. Лтд.», Індія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 4032-1.3/2.1/17-12 від 28.02.2012 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ГЛІЦЕРИНОВІ СУПОЗИТОРІЇ АМЕДА, супозиторії ректальні по 2,63 г № 5, серій А 1113, А 1114, А 1115, А 1116, А 1117, А 1118, А 1133, А 1134, А 1135, А 1136, А 1137, виробництва «Амеда Фарма Пвт. Лтд»., Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництву “Амеда Фарма Пвт. Лтд.”, Індія в Україні;
Товариство з обмеженою відповідальністю “Екостатус”.
Заступник Голови
А. Д. Захараш