Лист про поновлення обігу л/з від 04.04.2012 № 6777-1.3/2.1/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
Керівникам суб’єктів господарювання,
які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних висновків щодо якості зразків серії 121110 лікарського засобу ТРИСОЛЬ, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, виробництва ПрАТ “Біофарма”, Україна, за показниками МКЯ та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.2 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ТРИСОЛЬ, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, серії 121110, виробництва ПрАТ “Біофарма”, Україна.
Припис Державної служби України з лікарських засобів № 2300-1.3/2.1/17-12 від 06.02.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ТРИСОЛЬ, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, серії 121110, виробництва ПрАТ “Біофарма”, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ПрАТ “Біофарма”, Україна.
Заступник Голови
А. Д. Захараш