Лист про поновлення обігу л/з від 04.04.2012 № 6779-1.3/2.1/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
На №___________від____________
Керівникам суб’єктів господарювання,
які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 6221011 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9 % по 200 мл у пляшках виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів* затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.2. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9 % по 200 мл у пляшках, серії 6221011, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна.
Припис Державної служби України з лікарських засобів № 4238-1.3/3.6/17-11 від 15.12.2011 року про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9 % по 200 мл у пляшках, серії 6221011, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна.
Заступник Голови
А. Д. Захараш