Лист про поновлення обігу л/з від 04.04.2012 № 6780-1.3/2.1/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
На №___________ від_____________
Керівникам суб’єктів господарювання,
які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів повторної експертизи (лабораторного аналізу) серій А 1110, А 1111, А 1112, А 1129, А 1130, А 1131, А 1132 лікарського засобу ГЛІЦЕРИНОВІ СУПОЗИТОРІЇ АМЕДА, супозиторії ректальні по 0,88 г № 5, виробництва Амеда Фарма Пвт. Лтд., Індія за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ГЛІЦЕРИНОВІ СУПОЗИТОРІЇ АМЕДА, супозиторії ректальні по 0,88 г № 5, виробництва «Амеда Фарма Пвт. Лтд.», Індія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 4033-1.3/2.1/17-12 від 28.02.2012 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу ГЛІЦЕРИНОВІ СУПОЗИТОРІЇ АМЕДА, супозиторії ректальні по 0,88 г № 5, виробництва «Амеда Фарма Пвт. Лтд»., Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництву “Амеда Фарма Пвт. Лтд “, Індія в Україні;
ТОВ “Екостатус”.
Заступник Голови
А. Д. Захараш