Лист про поновлення обігу л/з від 06.04.2012 № 7048-1.3/2.1/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
На №_____________від_____________
Керівникам суб’єктів господарювання,
які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій АМ75Е1054, АМ75Е1055, АМ75Е1056 лікарського засобу ТРИГАН-Д, таблетки № 100, виробництва “Кадила Фармасьютикалз Лтд”, Індія, за показниками АНД (МКЯ), офіційних листів Представництва “Кадила Фармасьютикалз Лтд”, Індія, в Україні, що серії АМ75Е1054, АМ75Е1055, АМ75Е1056 є оригінальними і виробленими на заводі “Кадила Фармасьютикалз Лтд”, Індія, враховуючи лист Держлікінспекції МОЗ від 24.10.2011 року № 18169-03/07.3/17-11, а також у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серій АМ75Е1054, АМ75Е1055, АМ75Е1056 лікарського засобу ТРИГАН-Д, таблетки № 10×10, виробництва “Кадила Фармасьютикалз Лтд”, Індія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів від 02.09.2011 року № 15556-16/07.3/17-11 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серій АМ75Е1054, АМ75Е1055, АМ75Е1056 лікарського засобу ТРИГАН-Д, таблетки № 10×10, виробництва “Кадила Фармасьютикалз Лтд”, Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництво “Кадила Фармасьютикалз Лтд”, Індія, в Україні.
Заступник Голови
А. Д. Захараш