Лист про поновлення обігу л/з від 12.03.2012 № 5038-1.3/2.1/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
На №___________від____________
Керівникам суб’єктів господарювання,
які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
Державна служба України з лікарських засобів вносить уточнення до листа від 06.03.2012 року № 4841-1.3/2.1/17-12, а саме – перший абзац викласти у наступній редакції:
“На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії АМ75Е9022 лікарського засобу ТРИГАН-Д, таблетки № 100, виробництва “Кадила Фармасьютикалз Лтд”, Індія, за показниками АНД (МКЯ), офіційного листа Представництва “Кадила Фармасьютикалз Лтд”, Індія, в Україні, що серія АМ75Е9022 є оригінальною і виробленою на заводі “Кадила Фармасьютикалз Лтд”, Індія, враховуючи лист Держлікінспекції МОЗ від 24.10.2011 № 18169-03/07.3/17-11, а також у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 №440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу сепії АМ75Е9022 лікарського засобу ТРИГАН-Д, таблетки № 100, виробництва “Кадила Фармасьютикалз Лтд”, Індія.”
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництво “Каділа Фармасьютікалз Лімітед”, Індія, в Україні.
Заступник Голови
А. Д. Захараш