Лист про поновлення обігу л/з від 13.04.2012 № 7596-1.3/2.1/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
На №_____________від_____________
Керівникам суб’єктів господарювання,
які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії АJL1K00 лікарського засобу РИСПОЛЕПТ®, таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг № 20, виробництва Янссен – Сілаг С.п.А., Італія за показниками АНД (МКЯ), листа Держлікслужби України від 06.04.2012 р. № 6990-1.3/2.1/17-12 та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу РИСПОЛЕПТ®, таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг № 20, серії АJL1K00, виробництва Янссен – Сілаг С.п.А., Італія.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Заступник Голови
А. Д. Захараш