Лист про поновлення обігу л/з від 16.03.2012 № 5414-1.3/2.1/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
На №_________від__________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних висновків щодо якості зразків серії 011010 лікарського засобу РІНСУЛІН-Р, розчин для ін’єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1, виробництва ВАТ “Національні біотехнології”, Російська Федерація, за показниками МКЯ, листа ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” від 15.03.2012 № 2/398, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України і ід 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 ’’Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу РІНСУЛІН-Р, розчин для ін’єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1, серії 011010,виробництва ВАТ “Національні біотехнології”, Російська Федерація.
Припис Державної служби України з лікарських засобів № 5254-1.3/2.1/17-11 від 27.12.2011 про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу РІНСУЛІН-Р, розчин для ін’єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1, серії 011010, виробництва ВАТ “Національні біотехнології”, Російська Федерація, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ВАТ “Національні біотехнології”, Російська Федерація.
Заступник Голови
А. Д. Захараш