Лист про поновлення обігу л/з від 19.03.2012 № 5489-1.3/2.1/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
На №_________від__________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії NCL/XVIII/241 лікарського засобу АМЛОДИПІНУ БЕСИЛАТ, порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм, виробництва «Nivedita Chemicals Pvt. Ltd.», Iндія за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.2 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АМЛОДИПІНУ БЕСИЛАТ, порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм, серії NCL/XVIII/241, виробництва «Nivedita Chemicals Pvt. Ltd.», Індія.
Припис Держлікінспекції МОЗ № 16480-16/07.3/17-11 від 21.09.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу АМЛОДИПІНУ БЕСИЛАТ, порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм, серії NCL/XVIII/241, виробництва «Nivedita Chemicals Pvt. Ltd.», Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ПАТ “Фітофарм”, Україна.
Заступник Голови
А. Д. Захараш