Лист про поновлення обігу л/з від 20.03.2012 № 5603-1.2/2.1/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
На №_________від__________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 251010 лікарського засобу СТРЕПТОЦИД, таблетки по 300 мг № 10 безчарункових упаковках, виробництва ТОВ “Агрофарм”, показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України і ід 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 ’’Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу СТРЕПТОЦИД таблетки по 300 мг № 10 у контурних безчарункови упаковках, серії 251010, виробництва ТОВ “Агрофарм”, Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 16687-16/07.4/17-11 від 26.09.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу СТРЕПТОЦИД таблетки по 300 мг № 10 у контурних безчарункови упаковках, серії 251010, виробництва ТОВ “Агрофарм”, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ВАТ “Національні біотехнології”, Російська Федерація.
Заступник Голови
А. Д. Захараш