Лист про поновлення обігу л/з від 24.02.2012 № 3650-1.3/2.1/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
На №____________від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії АМ75Е9032 лікарського засобу ТРИГАН-Д, таблетки № 100 у стрипах, виробництва “Каділа Фармасьютикалз Лтд”, Індія, за показниками АНД (МКЯ), офіційного листа Представництва “Кадила Фармасьютикалз Лтд”, Індія, в Україні, що серія АМ75Е9032 є оригінальною і виробленою на заводі “Кадила Фармасьютикалз Лтд”, Індія, враховуючи лист Держлікінспекції МОЗ від 24Л0.2011 № 18169-03/07.3/17-11, а також у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. З.4., 4.1.7., 4.1.8. “Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарсі ких засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу серІЇ АМ75Е9032 лікарського засобу ТРИГАН-Д, таблетки № 100 у стрипах, виробництва “Каділа Фармасьютикалз Лтд”, Індія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 11344-03/07.3/17-11 від 22.06.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серії АМ75Е9032 лікарського засобу ТРИГАН-Д, таблетки № 100 у стрипах, виробництва “Каділа Фармасьютикалз Лтд”, Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництво “Каділа Фармасьютікалз Лімітед”, Індія, в Україні
Заступник Голови
А. Д. Захараш