Лист про поновлення обігу л/з від 27.01.2012 № 1547-1.2/2.1/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
На №__________ від_____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 03370 лікарського засобу ДИКРАСИН 1, розчин для зовнішнього застосування по 65 мл у флаконах виробництва ЄТ “Дикрасин-Димитр Крисгев”, Болгарія за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 , п.п. З.4., 4.1.7., 4.1.8. “Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282, зі зм нами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДИКРАСИН 1, розчин для зовнішнього застосування по 65 мл у флаконах, серії 03370, виробництва ЄТ “Дикрасин-Димитр Кристев”, Болгарія.
Припис Державної служби України з лікарських засобів № 3567- 1.3/3.6/17-11 від 06.12.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ДИКРАСИН 1, розчин для зовнішнього застосування по 65 мл у флаконах, серії 03370, виробництва ЄТ “Дикрасин-Димитр Кристев”, Болгарія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництво ЄТ “Дикрасин-Димитр Кристев”, Болгарія в Україні.
В.о. Голови
І. Б. Демченко