Лист про поновлення обігу л/з від 28.04.2012 № 8580-1.3/2.1/17-12

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

На №____________                                                                                   від____________

Керівникам суб’єктів господарювання,

які займаються реалізацією (торгівлею),

зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 240709 лікарського засобу АСПЕТЕР, таблетки по 325 мг № 12 у блістерах, виробництва ТОВ “Стиролбіофарм”, Україна за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3 п 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АСПЕТЕР, таблетки по 325 мг № 12 у блістерах, серії 240709, виробництва ТОВ “Стиролбіофарм”, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 5671- 1.2/2.3/17-12 від 21.03.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу АСПЕТЕР, таблетки по 325 мг № 12 у блістерах, серії 240709, виробництва ТОВ “Стиролбіофарм”, Україна, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

ТОВ “Стиролбіофарм”, Україна.

Заступник Голови

А. Д. Захараш