Лист про поновлення облігу л/з від 06.02.2012 № 2168-1.3/2.1/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальний органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії А07445 лікарського засобу САБ СИМПЛЕКС, суспензія для перорального застосування, по ЗО мл у флаконах № 1 виробництва «Фамар Орлеан», Франція за показником МКЯ «Дозування та однорідність дозування» та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікаревих засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. З.4., 4.1.7., 4.1.8., 4.1.12. “Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу САБ СИМПЛЕКС, суспензія для перорального застосування, по ЗО мл у флаконах № 1, серії А07445, виробництва «Фамар Орлеан», Франція.
Припис Держлікінспекції МОЗ № 7293-03/07.3/17-11 від 15.04 2011 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу САБ СИМПЛЕКС, суспензія для перорального застосування, по 30 мл у флаконах № 1, серії А07445, виробництва «Фамар Орлеан», Франція, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництво компанії “Файзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн” в Україні.
Заступник Голови
А. Д. Захараш