Лист про поновлення облігу л/з від 06.02.2012 № 2175-1.3/2.1/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
На №_____________від_____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 24010410 за показниками МКЯ, офіційного листа Представництва АС “Гріндекс” в Україні, що вказана серія є оригінальною, враховуючи лист Держлікінспекції МОЗ від 25.07.2011 № 13336-16-2/07.3/17-11, у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. З.4., 4.1.7,, 4.1.8. “Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу серії 24010410 лікарського засобу М1ЛДРОНАТ, розчин для ін’єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах № 10, виробництва “Хоецхст-Біотика спол. с.р.о.”, Словацька Республіка.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 6580-03/07.3/17-11 від 05.04.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серії 24010410 лікарського засобу М1ЛДРОНАТ, розчин для ін’єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах № 10, виробництва “Хоецхст-Біотика спол. с.р.о.”, Словацька Республіка, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництво “АТ “Гріндекс” в Україні.
Заступник Голови
А. Д. Захараш