Лист про поновлення облігу л/з від 13.02.2012 № 2678-1.3/2.3/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
На №__________ від_____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальній органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 80611 лікарського засобу ОФТАЛЬМОДЕК, краплі очні, 0,2 мг/мл по 5 мл у флаконах, виробництва ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» Україна, проведеного за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8., 4.1.12. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу OФTAЛЬМОДЕК, краплі очні, 0,2 мг/мл по 5 мл у флаконах, серії 80611, виробництва ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 16680-16/07.4/17-11 від 26.09.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ОФТАЛЬМОДЕК, краплі очні, 0,2 мг/мл по 5 мл у флаконах, серії 80611, виробництва ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП «Державний експертний центр МОЗ України»;
ТОВ «Дослідний завод “ГНЦЛС», Україна
Заступник Голови
А. Д. Захараш